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特醫(yī)上市在即|公司三款特醫(yī)產(chǎn)品通過注冊現(xiàn)場核查

發(fā)布時間：2024-04-29瀏覽次數(shù)：

特醫(yī)上市在即|公司三款特醫(yī)產(chǎn)品通過注冊現(xiàn)場核查

2024年年初，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心接連委派特醫(yī)食品注冊核查專家組對我司申報的三款特醫(yī)新產(chǎn)品進(jìn)行注冊現(xiàn)場核查。這三款特醫(yī)新產(chǎn)品分別為海樂泰?特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品、海維甘^?特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品、素佳利^?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品。

核查期間，專家組對特醫(yī)素佳利、特醫(yī)海樂泰和特醫(yī)海維甘的配方、生產(chǎn)布局、生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品及原輔材料的質(zhì)量控制、特醫(yī)食品相關(guān)人員等進(jìn)行逐一核實，全程跟蹤三個特醫(yī)食品的動態(tài)生產(chǎn)過程并分別現(xiàn)場取樣送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)中心等特醫(yī)食品相關(guān)部門人員與專家組就核查問題進(jìn)行討論提供專業(yè)回答和解答，得到專家組的高度評價和認(rèn)可，專家組對公司特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平表示肯定。

素佳利^?、海樂泰^?和海維甘^?順利通過了注冊現(xiàn)場核查，并已收到全部品種檢驗合格的信息，預(yù)計很快取得產(chǎn)品注冊證書。這三款產(chǎn)品的成功注冊，將進(jìn)一步豐富以乳劑技術(shù)為核心的特醫(yī)產(chǎn)品群，助力打造公司系列“新、特、優(yōu)”產(chǎn)品競爭優(yōu)勢，進(jìn)一步實現(xiàn)藥品+特醫(yī)食品協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)者的公司愿景，為構(gòu)建健康中國貢獻(xiàn)企業(yè)力量。