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正大豐海特醫(yī)發(fā)展再添新喜訊

發(fā)布時間:2019-04-26瀏覽次數(shù):

        近年來,隨著特殊醫(yī)學用途配方食品市場在我國的快速發(fā)展,正大豐海在該領域超前實施戰(zhàn)略布局,以領域開拓、產品研制、標準制定、理念宣教、系統(tǒng)建設為己任,領先發(fā)展。

 
        作為中國特醫(yī)食品領航者、中國加速康復外科(ERAS)理念推廣先行者以及中國營養(yǎng)風險篩查(NRS)理念全營養(yǎng)支持系統(tǒng)方案提供者,江蘇正大豐海制藥有限公司領先建設了現(xiàn)代化的特醫(yī)廠房和生產線。公司早在2016年即投資3億余元建設特醫(yī)食品產業(yè)園,推進特醫(yī)食品標準化廠房建設;在國內按照特醫(yī)食品生產標準,領先開展了符合中國國情和臨床需求的特醫(yī)食品項目研發(fā)工作以及質量標準控制、技術攻關工作,目前已上市組件營養(yǎng)、全營養(yǎng)、兒童補液3大類8大產品,在研立項20余項;領先開展了特醫(yī)食品學術推廣體系和專家網(wǎng)絡體系建設工作;率先在國內建立了完善的特醫(yī)領域專家網(wǎng)絡體系,見證并參與了中國加速康復外科領域發(fā)展的多個歷史性事件,開展了全球最大規(guī)模術前口服碳水化合物多中心臨床研究工作,多個產品獲得權威指南/共識/專著的榮譽推薦。
        經過充分的研發(fā)準備與臨床論證,正大豐海于2019年3月29日正式向國家市場監(jiān)督管理總局提交素乾和恬能兩大產品的特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP)注冊申請。經國家市場監(jiān)督管理總局審核,予以正式受理(受理號:國食注申TY20190037、國食注申TY20190038)。近期,公司還將有更多的全營養(yǎng)乳劑、組件營養(yǎng)系列產品陸續(xù)提報國家特醫(yī)食品注冊申請。
        素乾是基于ERAS理念而研發(fā)的、國內首家上市的術前口服CHO產品,也是國內唯一開展全國多中心臨床研究的產品,可為患者提供術前代謝準備、容量準備、心理準備,為人民衛(wèi)生出版社發(fā)行的國內首部《加速康復外科學》專著中唯一推薦的口服碳水化合物產品。
        恬能是第三代口服補液鹽的升級版,在小兒腹瀉與發(fā)熱的補液治療基礎上,不僅解決了口感差的難題,而且獨家擁有含鋅配方。