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重大喜訊！素乾全國多中心臨床研究取得里程碑式進展！

發(fā)布時間：2018-10-27瀏覽次數(shù)：

        金秋十月，丹桂飄香。值此收獲的季節(jié)，由中華醫(yī)學會外科學分會與中華醫(yī)學會外科學分會營養(yǎng)支持學組聯(lián)合主辦的第十五屆全國營養(yǎng)支持治療學術會議于本月25-27日在上海隆重舉辦。大會現(xiàn)場群賢畢至、少長咸集：中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院院長、復旦大學肝癌研究所樊嘉院士，中國工程院院士、全軍消化內(nèi)科中心主任、海軍軍醫(yī)大學胰腺疾病研究所所長李兆申院士，中華醫(yī)學會外科學分會常委及脾功能與外科學組組長姜洪池教授，中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會前主委于健春教授以及中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會主任委員石漢平教授等學術領軍人物做精彩主題報告。
        由正大豐海申辦發(fā)起、全國6家權威醫(yī)院共同參與的術前口服CHO多中心臨床研究成果于會議期間正式發(fā)布。本次發(fā)布會由李寧教授主持，上海市第十人民醫(yī)院院長秦環(huán)龍教授做術前口服CHO（素乾）多中心臨床研究成果匯報，分別從多中心臨床研究的背景、方案、結果和初步結論四個方面進行總結。該多中心臨床研究啟動于2016年2月4日，由上海市第十人民醫(yī)院秦環(huán)龍教授牽頭、南京總醫(yī)院李寧教授、北京大學腫瘤醫(yī)院季加孚教授、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院劉彤教授、江蘇省人民醫(yī)院苗毅教授、中國醫(yī)學科學院附屬腫瘤醫(yī)院趙東兵教授等共同參與研究。
        術前口服碳水化合物是ERAS眾多環(huán)節(jié)中的關鍵一環(huán)，因而本次試驗是一項深度契合加速康復外科（ERAS）的隨機、平行對照、雙盲多中心臨床研究。目前，國內(nèi)ERAS的普及還處于初級階段，在素乾上市之前，尚無國產(chǎn)專用的口服CHO制劑，素乾的出現(xiàn)很好地滿足了臨床需求。在本試驗完成前，國內(nèi)也缺乏術前口服CHO的多中心研究數(shù)據(jù)，以往的數(shù)據(jù)經(jīng)驗更多的是不具備權威代表性的單中心試驗結果。
        經(jīng)過兩年多的不懈努力，6家單位共計入組病例231例的研究結果顯示：試驗組（口服素乾組）和對照組的基線數(shù)據(jù)無顯著差別，患者術前飲用素乾后對術中的血糖影響變化也不明顯。對6家分中心臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，主要研究指標為：術后第一天患者的胰島素抵抗指數(shù)（IR）素乾組有明顯改善（P<0.05）；素乾組在減輕患者的術前及術后的主觀不良情緒指標（如饑餓、惡心、焦慮等）方面，與對照組相比，具有統(tǒng)計學差異意義（P<0.05）。素乾組較對照組主觀不良情緒改善明顯，且能減輕術后胰島素抵抗現(xiàn)象。此外，該研究還顯示：經(jīng)臨床觀察未發(fā)生一例反流誤吸不良事件；服用素乾也不影響手術前的胃排空；飲用素乾組的患者相較于對照組，術中血糖更平穩(wěn)，血糖波動小。
        本項多中心臨床結果為臨床使用素乾的安全性和有效性提供了強有力的證明，為患者醫(yī)療質(zhì)量的改善提供了有力的保障，為中國ERAS的發(fā)展做出了積極的貢獻！
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