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正大豐海易瑞達(dá)®(利奈唑胺葡萄糖注射液)首家通過注射劑質(zhì)量與療效一致性

發(fā)布時間:2021-04-25瀏覽次數(shù):

正大豐海易瑞達(dá)®(利奈唑胺葡萄糖注射液)首家通過注射劑質(zhì)量與療效一致性評價

  江蘇正大豐海制藥有限公司于12月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“利奈唑胺葡萄糖注射液”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,正式經(jīng)注射劑一致性評價通道通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為正大豐海注射劑研發(fā)史上第二個經(jīng)一致性評價通道正式過評的重磅產(chǎn)品! 
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